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體外SPF測(cè)試到底準(zhǔn)不準(zhǔn)?ALT-SPF聯(lián)盟驗(yàn)證數(shù)據(jù)給出答案

更新時(shí)間:2026-05-13瀏覽:121次

 

傳統(tǒng)SPF人體測(cè)試中的周期、倫理和結(jié)果變異問題,正推動(dòng)非侵入性檢測(cè)技術(shù)的演進(jìn)。本文將結(jié)合兩項(xiàng)關(guān)鍵研究,解析以混合漫反射光譜(HDRS)為核心的解決方案如何從科研驗(yàn)證走向?qū)嶋H應(yīng)用,為防曬產(chǎn)品研發(fā)提供新的支持

 

行業(yè)痛點(diǎn):傳統(tǒng)測(cè)試方法的阿喀琉斯之踵"

當(dāng)前國(guó)際金標(biāo)準(zhǔn)(ISO 24444)依賴在志愿者皮膚上誘發(fā)最小紅斑(MED)來測(cè)定SPF、UVA-PF,這存在兩大核心矛盾:

  • 倫理困境:故意施加已知致癌物(紫外線)以觀察皮膚損傷,這與日益嚴(yán)格的倫理審查相悖。

  • 科學(xué)變量:MED的判讀存在主觀性,且配方中的抗炎成分可能干擾結(jié)果,導(dǎo)致功效被高估。

行業(yè)正處于測(cè)試方法變革的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。ISO 23698標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)發(fā)布,它明確建立了基于漫反射光譜法(DRS)的非侵入性防曬指數(shù)(SPF)測(cè)試方法。

 

基于多波長(zhǎng)LEDHDRS可行性研究

歐洲一團(tuán)隊(duì)系統(tǒng)性地探索并證實(shí)了基于多波長(zhǎng)LED光源的混合漫反射光譜(HDRS)方案的可行性。該研究將多波長(zhǎng)LED陣列(覆蓋290-400nm)與HDRS原理結(jié)合,并用于同時(shí)測(cè)定SPFUVA-PF。

方法:研究明確描述了混合"過程——320-330nm重疊波段,利用體外透射光譜對(duì)體內(nèi)漫反射光譜進(jìn)行標(biāo)定,從而構(gòu)建出覆蓋全紫外波段的防護(hù)光譜。論文還詳細(xì)探討了光校正的不同策略。

樣本與數(shù)據(jù):研究測(cè)試了11款市售防曬產(chǎn)品(SPF 12-73,包括乳液、噴霧、純有機(jī)及含二氧化鈦/氧化鋅的配方),覆蓋了較廣的防護(hù)范圍和劑型。每組使用10名志愿者(皮膚類型I-III)進(jìn)行測(cè)試。

關(guān)鍵結(jié)果:將新方法結(jié)果與傳統(tǒng)體內(nèi)測(cè)試參考值對(duì)比,顯示出高度相關(guān)性,SPF的相關(guān)系數(shù) R2=0.86,UVA-PF的相關(guān)系數(shù)R2=0.92。尤其對(duì)于SPF≤26的產(chǎn)品,若僅分析皮膚類型I的受試者數(shù)據(jù),相關(guān)性可提升至 R2=0.9。

這篇論文不僅提供了原理證明,更用扎實(shí)的數(shù)據(jù)表明,基于LEDHDRS方法能夠有效、非侵入地獲得與傳統(tǒng)方法高度一致的SPF/UVA-PF值,為其后的技術(shù)優(yōu)化和標(biāo)準(zhǔn)化研究鋪平了道路。

 

HDRS-論文1.png

此處以一款SPF 30的防曬乳液為例。曝光前體外光譜(橙色線)在320至330nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)被調(diào)整至與體內(nèi)光譜(藍(lán)色線)水平一致,從而得到紫色線。為校正光降解,基于曝光前與曝光后體外光譜(黃色線)的比值,計(jì)算出一個(gè)波長(zhǎng)依賴的縮放因子。隨后即可確定SPF HDRS-LED值(綠線)。

 

從單中心到大樣本多中心研究

ALT-SPF聯(lián)盟開展了多中心盲法研究,為該技術(shù)的精密度與標(biāo)準(zhǔn)化前景提供了重要的實(shí)踐依據(jù)。這項(xiàng)研究采用盲法設(shè)計(jì),在多個(gè)實(shí)驗(yàn)室間同步開展,并對(duì)方法進(jìn)行了系統(tǒng)性優(yōu)化(如調(diào)整雜交波長(zhǎng)范圍至320-345 nm,優(yōu)化光校正公式)。

該研究表明,優(yōu)化后的HDRS方法,其重現(xiàn)性與實(shí)驗(yàn)室間偏差與ISO 24444金標(biāo)準(zhǔn)方法相當(dāng)。這意味著HDRS已從一項(xiàng)具有潛力的實(shí)驗(yàn)方法,發(fā)展為能夠滿足行業(yè)在精度與穩(wěn)定性方面實(shí)際需求的可靠技術(shù)方案。

HDRS-論文2.png

對(duì)于LED-HDRS實(shí)驗(yàn)室的ALT-SPF(替代性防曬系數(shù))數(shù)據(jù),以SPFHDRS1/SPFHDRS0比值展示的校正效果如下:(a)使用公式對(duì)所有樣本進(jìn)行的T值校正;(b)依據(jù)ISO 23698標(biāo)準(zhǔn),針對(duì)SRPD(皮膚色素沉積相關(guān)光譜響應(yīng))進(jìn)行的A值依賴性校正。


賦能研發(fā):Solar Light HDRS測(cè)試系統(tǒng)

這些研究共同為HDRS技術(shù)建立了扎實(shí)的科學(xué)基礎(chǔ)與有效性支持?;谶@樣的基礎(chǔ),Solar Light HDRS防曬測(cè)試系統(tǒng)HDRS技術(shù)轉(zhuǎn)化為一套完整的商業(yè)解決方案,該系統(tǒng)集成了專用計(jì)算軟件,設(shè)計(jì)友好,便于在研發(fā)環(huán)境中直接部署與操作,使之成為實(shí)驗(yàn)室中可直接應(yīng)用的可靠工具。


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· 應(yīng)對(duì)倫理與合規(guī)趨勢(shì)

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讓科學(xué),而非紅斑,定義下一代的防曬效能。


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案例來源:

1. Throm, C. M. et al. (2020). In vivo sun protection factor and UVA protection factor determination using (hybrid) diffuse reflectance spectroscopy and a multilambdaLED light source. Journal of Biophotonics.

 2. Reble, C. et al. (2025). Characterization of LED-based hybrid diffuse reflectance spectroscopy method for determination of SPF and UVA-PF in blinded multi-centre study (ALT-SPF). International Journal of Cosmetic Science.


 

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